Enrobage de comprimé pharmaceutique

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1. Table des matières

II.        Introduction        3

III.        Pelliculage des comprimés        3

A.        Préparation de la solution de pelliculage        3

B.        Pelliculage des comprimes en turbine classique avec un pistolet        3

C.        Contrôles à effectuer sur les comprimés nus et enrobés        4

D.        Résultats        5

1.        Comprimés nus        5

2.        Comprimés enrobés        6

IV.        Pelliculage des micro-granules        6

A.        Pelliculage des micro granules avec un lit d’air fluidisé        7

B.        Contrôle à effectuer        7

C.        Résultats        7

1.        Micros granules nues        7

2.        Micros-granules pelliculés        7

V.        Interprétation des résultats        7

A.        Du pelliculage des comprimés        7

B.        Du pelliculage de micros-granules        7

VI.        Contrôle sur l’eau osmose et l’eau du robinet        7

A.        Démarche        7

B.        Résultats        7

C.        Interprétation        7

VII.        Conclusion        7

1. Introduction

Le pelliculage est un procédé de finition qui ajoute, après la compression, une couche mince de polymère (dérivé du plastique) brillant ou mat - au choix selon l'effet final voulu - donnant ainsi une finition parfaite et quelques avantages.

C’est pourquoi le but de ce TP est de pelliculer des comprimés afin de voir les effets ce celui-ci et de se familiariser au processus de pelliculage.

Afin de réaliser cette manipulation, on utilisera 2 procédés de pelliculage, en turbine ou sur lit d’air fluidisé. Pour déterminer les effets du pelliculage, nous devrons effectuer des tests sur les comprimés pelliculés (dureté, friabilité, désagrégation) et sur les micro-granules utilisées lors du pelliculage sur lit d’air fluidisé (écoulement).

1. Pelliculage des comprimés

Titre : Pelliculage des comprimés en turbine classique au pistolet

Objectifs : Appréhender le pelliculage au pistolet

Matériel :

• Poudre à enrober Opadry
• Eau osmose
• Comprimés
• Pistolet a pulvérisation
• Turbine classique
• Mélangeur Rayneri

Mode opératoire :

1. Préparation de la solution de pelliculage

Tableau 1 : Récapitulatif des composants de la solution de pelliculage

Une solution d’opadry a 20% est préparée, pour cela nous plaçons une laitière avec l’eau sous le mélangeur rayneri (N°66929) avec une forte agitation, la poudre d’Opadry est alors incorporée petit à petit. Une fois la poudre totalement mise en solution, il faut baisser l’agitation (400tr/min) et laisser au minimum 45min sous agitation.

1. Pelliculage des comprimes en turbine classique avec un pistolet [pic 9][pic 10]

Les comprimés préalablement pesés sont dépoussiérés à l’aide d’un tamis et d’un flux d’air de sèche-cheveux, cette étape est importante pour ne pas créer de défaut lors de l’enrobage. Par la suite, les comprimés sont placés en étuve le temps que la solution d’Opadry soit prête, cette étape a pour but de préchauffer les comprimés pour que lors du pelliculage, l’eau qui est le solvant de la solution, s’évapore plus vite. Pour aider à l’évaporation et donc au séchage, le chauffage de la turbine est important, la température doit être d’environ 35°C.

Lorsque la solution d’Opadry est homogène, celle-ci doit être placée dans le pistolet de pelliculage. Celui-ci est pesé avant et après le pelliculage afin de connaître la masse de solution d’Opadry réellement nécessaire au pelliculage des 300g de comprimés. Le pistolet est branché à de l’air comprimé.  Pour permettre un pelliculage homogène, il faut préalablement tester ce pistolet dans une poubelle contenant de l’essuie-tout, cela évitera de former des « agrégats » sur les comprimés lors de la projection de la solution.

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