Pharmacien responsable: assurance qualité

Pharmacien responsable assurance qualité

Industrie

19/07/2011

Métier

Définit et met en œuvre la politique qualité de l’entreprise (sur tous les secteurs d’activité recherche et développement, production, distribution, commercialisation, promotion, information, exploitation …) ;

Elabore, approuve et s’assure du respect des procédures ;

Supervise les audits internes et externes ;

Participe à l’élaboration des cahiers des charges fournisseurs, sous-traitants ;

Organise et documente les revues annuelles, participe à l’élaboration de l’état des lieux, gestion des stupéfiants… ;

Conçoit le système documentaire de l’assurance qualité ;

Elabore, met en œuvre et évalue les programmes de formation qualité ;

Assure le suivi des anomalies, la mise en œuvre des actions correctives et préventives, le suivi des indicateurs qualité ;

Assure la gestion et le suivi des réclamations qualité des produits ;

Contribue et favorise le développement des conditions d’amélioration de la qualité.

Domaine / Lieu d'exercice

Industrie pharmaceutique (recherche et développement), entreprises du dispositif médical, sous traitant, secteurs d’activités apparentés (cosmétique …), autorités de santé (Afssaps, Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, Direction générale de la santé, Direction générale de concurrence de la consommation et des fraudes)

Qualités requises

Aptitude à la conduite de projet, capacité d’animation, esprit de synthèse, qualité rédactionnelle, disposition pour les normes et procédures

Compétences à développer

Assurance qualité, enseignement, informatique, production, recherche et développement

Formation

Obligatoire

Diplôme d’Etat de docteur en pharmacie

Formation complémentaire recommandée

Master en qualité, contrôle du médicament, production et contrôle pharmaceutique…

Langues

Anglais recommandé

Relations professionnelles

Collaboration avec les autres départements du laboratoire (recherche et développement, production, affaires réglementaires, contrôle qualité …)

Mobilité professionnelle

Autres départements (médical, affaires réglementaires) du groupe pharmaceutique, Afssaps (Direction de l’évaluation des médicaments et des produits biologiques,...), organismes publics

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