Notice Prozac

Prozac:

La substance active est la fluoxétine. Elle est présente sous forme de chlorhydrate de fluoxétine.

Forme pharmaceutique:

Prozac 20 mg.

Prozac 20 mg comprimés dispersibles, sécables.

Prozac 20 mg/5 ml solution buvable.

Indications thérapeutiques:

Episode dépressif majeur (c'est-à-dire caractérisé).

Troubles obsessionnels compulsifs.

Boulimie: Le Prozac est indiqué en complément d'une psychothérapie dans la réduction des crises de boulimie et des vomissements ou prise de purgatifs.

Posologie et mode d'administration:

Administration orale chez les adultes uniquement.

Episodes dépressifs majeurs.

Adultes et sujets âgés: 20 mg/jour à 60 mg/jour. La posologie initiale recommandée est de 20 mg/jour.

Bien qu'il existe un risque d'augmentation des effets indésirables à des doses supérieures à 20 mg/jour, une augmentation de la posologie peut être envisagée en cas de non-réponse après trois semaines de traitement.

Conformément au consensus de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), le traitement par antidépresseur doit être poursuivi pendant au moins 6 mois.

Troubles obsessionnels compulsifs.

Adultes et sujets âgés: 20 mg/jour à 60 mg/ jour. La posologie initiale recommandée est de 20 mg/jour. Bien qu'il existe un risque d'augmentation des effets indésirables à des doses supérieures à 20 mg/jour, une augmentation de la posologie peut être envisagée en cas de non-réponse après deux semaines de traitement. En l'absence d'amélioration dans les 10 semaines, le traitement par fluoxétine devra être reconsidéré. Si la réponse thérapeutique est favorable, le traitement sera poursuivi et la posologie sera ajustée au cas par cas. Bien qu'aucune étude n'ait pu apporter de réponse concernant la durée du traitement par la fluoxétine, les troubles obsessionnels compulsifs constituent une pathologie chronique, il est donc raisonnable de poursuivre le traitement au-delà de 10 semaines chez les patients qui répondent au traitement. L'ajustement de la posologie devra se faire avec précaution, au cas par cas, afin de maintenir le traitement à la posologie minimale efficace. La nécessité de poursuivre le traitement devra être évaluée périodiquement.

Certains médecins préconisent une psychothérapie comportementale concomitante chez les patients ayant répondu favorablement au traitement médicamenteux.

L'efficacité à long terme (plus de 24 semaines) n'a pas été démontrée dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs.

Boulimie.

Adultes et sujets âgés: une posologie de 60 mg/jour est recommandée.

L'efficacité à long terme (plus de 3 mois) n'a pas été démontrée dans le traitement de la boulimie.

Toutes les indications.

La posologie recommandée peut être augmentée ou diminuée. Des posologies supérieures à 80 mg/jour n'ont pas été évaluées.

La fluoxétine peut être administrée en une seule ou plusieurs prises journalières, pendant ou en dehors des repas.

En cas d'arrêt du traitement, les substances actives persistent dans l'organisme pendant plusieurs semaines. Cela doit être pris en compte lors de l'initiation ou l'arrêt du traitement. Une diminution progressive du traitement n'est pas nécessaire chez la majorité des patients.

La gélule et la solution buvable sont des formes bio-équivalentes.

Enfants.

Prozac ne doit pas être utilisé pour traiter des enfants et des adolescents de moins de 18 ans. (cf. rubrique "Mises en garde et précautions particulières d'emploi - Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans").

Sujets âgés.

La prudence s'impose en cas d'augmentation de la posologie; la posologie journalière ne doit généralement pas excéder 40 mg. Toutefois, la posologie maximale recommandée est de 60 mg/jour.

Une posologie inférieure ou intermittente (20 mg un jour sur deux par exemple) devra être envisagée chez les patients ayant une insuffisance hépatique (cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"), ou chez les patients ayant un traitement concomitant susceptible de provoquer une interaction avec Prozac (cf. rubrique "Interactions").

Contre-indications:

Hypersensibilité à la fluoxétine ou à l'un de ses excipients.

Inhibiteurs de la Monoamine Oxidase (IMAO).

Des réactions graves, parfois fatales, ont été rapportées chez des patients recevant un traitement associant un ISRS (Inhibiteur Sélectif de la Recapture de la Sérotonine) avec un IMAO (Inhibiteur de la Monoamine Oxidase), et chez des patients ayant débuté un traitement par IMAO qui avaient récemment interrompu leur traitement par ISRS. Le traitement par fluoxétine ne peut être initié que deux semaines après l'arrêt d'un IMAO non sélectif.

Certains patients ont présenté un tableau évocateur d'un syndrome sérotoninergique (pouvant ressembler et être diagnostiqué comme un syndrome malin des neuroleptiques). La Cyproheptadine ou le dantrolene peut être utile chez ces patients. La symptomatologie d'une interaction médicamenteuse avec un IMAO comprend: hyperthermie, rigidité, myoclonies, troubles du système nerveux autonome avec risques de variations rapides des fonctions vitales, troubles neuropsychiques comprenant confusion, irritabilité et agitation importante pouvant évoluer vers un délire et un coma.

Par conséquent, la fluoxétine est contre-indiquée en association avec un IMAO non sélectif. De même, un délai d'au moins 5 semaines est nécessaire entre l'arrêt du traitement par la fluoxétine et l'initiation d'un traitement

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