TD législation pharmaceutique et vétérinaire

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SESSION 2023 – S2

Épreuve :

LÉGISLATION PHARMACEUTIQUE ET VETERINAIRE

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Durée : 1 heure 30

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Docteur Emile POTlON

Médecine Générale

897119871

SANTE Le 15.05.2023

Mr DUMILIEU Bernard

15 rue de l'éprouvette

89710 SANTE

Poids : 75 Kg,                 37 ans

1°) DUROGESIC 75 µg

1 patch toutes les 72 heures

2°) Doliprane 1G

1 gélule toute les 6 heures

3°) Cetirizine 10mg

1 comprimé le soir

Qsp 1 mois

Considérez que l'ordonnance est recevable dans sa forme actuelle

1- Le médecin a prescrit du DUROGESIC, a raison de : 1 patch toutes les 72 heures, l'ordonnance est établie le 11 mai 2023, votre patient s'est présenté avec sa prescription le 1 mai 2023

1.1 Préciser la quantité de match qui lui a été délivrée le 15 mai 2023 et nommer le principe qui vous a permis de réaliser ce calcul (détailler vos calculs)

1.2 Nommer le type de documents sur lequel la prescription est nécessaire

1.3 Qu'elles sont les mentions obligatoires sur l'ordonnance

1.4 Quelle est la durée de conservation de ce type d'ordonnance

1.5 Quelle sont les mentions obligatoires à la délivrance

1.6 Lors de la délivrance, DUROGESIC fait l'objet d'une transcription à l'ordonnance et au registre comptable des stupéfiants. Préciser la durée de conservation de ces registres à la pharmacie.

1.7 Quelle es la durée maximale de prescription du DUROGESIC

1.8 Qu'est-ce que le chevauchement

1.9 Ou sont détenue le stupéfiant a l'officine

2- Sur l'ordonnance sont prescrit d'autre spécialité listée et non :

2.1 Nommer les différents types de prescripteurs habilités à rédiger des ordonnances

2.2 quelle est la durée de validité d'une ordonnance, sous quelle condition

3- Sur cette ordonnance est prescrite une spécialité pharmaceutique nécessitant une AMM :

3.1 Indiquer la signification du sigle AMM

3.2 Nommer l'organisme qui délivre l'AMM en France (sigle non accepté)

3.3 Préciser le rôle de l'AMM

3.4 Qu'elle est la signification des sigles ATU, ANSM, AI

3,5 La CETIRIZINE est un médicament que l'on peut retrouver sur et sans ordonnance, qu'elle est le procédé qui permet ce changement de législation

3.6 Ce changement de législation concerne aussi les préparations magistrales. Définir une préparation magistrale

4- Le vétérinaire a prescrit pour les poulets de monsieur Dupont du COFAMOX 10 :

4.1 Citer la catégorie de médicaments vétérinaires à laquelle appartient ce produit

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