Les métiers du pharmacien

LES METIERS DU PHARMACIEN

1. Définitions

Médicament : Article L.5111-1 du Code de la Santé Publique

« …toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’Homme ou chez l’animal ou pouvant leur être administrée, en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. »

• Pour le pharmacien = principe actif (PA) + excipients ;
• Pour le médecin = produit ayant une activité thérapeutique ;
• Pour le scientifique = substance active (SA), ne s’intéresse pas encore à son administration.

Autres produits de santé : dispositifs médicaux (seringues, pansements, aiguilles, prothèses, pacemakers…), les produits cosmétiques et se rajoutent aujourd’hui les systèmes informatiques liés à ces dispositifs permettant de les régler, commander… ces appareillages, puis dans le futur tout les produits issus de thérapies cellulaires, géniques… qui auront le statut de médicament.

Le médicament, un produit pas comme les autres :

Il doit amener des garanties particulières : ne pas nuire, c’est-à-dire avoir une efficacité plus importante que le risque encouru, soit un rapport bénéfice/risque favorable.                                    Il va donc falloir une qualité et sécurité depuis la fabrication jusqu’à la délivrance au malade (et même après qu’on l’ait donné au malade : PHARMACOVIGILANCE), une traçabilité complète sous la responsabilité des pharmaciens. 

A partir du moment où on pense avoir trouvé la bonne molécule active, on prend un brevet afin de protéger sa molécule. Tout cela tourne autour de l’Autorisation de Mise su le Marché (AMM). Avant l’AMM on parle de «candidat médicament», on ne considère ce candidat comme médicament qu’après l’octroi de l’AMM.                                                                         Pour les autres produits de santé : critère de qualité et le marquage CE pour les dispositifs médicaux.

Métiers du pharmacien :                                                                                                                                  75 000 pharmaciens en France (hors recherche) inscrits à l’Ordre des pharmaciens.                           2/3 de femmes et 1/3 d’hommes                                            10% en établissement de santé                                     2/3 en officine/pharmacie de ville                                           5% en industrie                                                                    10% en biologie                                                                           1% à la distribution en gros

1. Description des différentes étapes                                                                                                                              Cycle de vie d’un médicament :

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Plusieurs étapes dans le développement d’un médicament :

Etape 1 : Recherche de molécules actives (parmi les 10 000 à 100 000)

Etape 2 : Développement du médicament : - phase préclinique,

                                                                              - phase d’évaluation clinique,

                                                                              - procédures administratives et réglementaires,

                                                                              - production industrielle

Etape 3 : Commercialisation : - marketing,

                                                     - logistique d’approvisionnement,

                                                     - dispensation du médicament au patient et suivi

Le développement du médicament est long (>10 ans) avant la commercialisation donc une certaine forme d’incertitude vis-à-vis de l’arrivée sur le marché. Il est également très couteux (environ 1 million d’euros). De plus, cette recherche implique des centaines de personnes.

1. 1ère étape : découverte de la molécule active

3 critères : - stratégie de l’entreprise,

                    - découverte de la recherche fondamentale (INSERM, CNRS, labo universitaire)

                    - besoin de santé publique ( à l’échelle nationale mais surtout européenne)

3 étapes : -identification d’une cible thérapeutique (protéine et cancer) – (marché potentiel : combien de personnes touchées ? rareté de la maladie ?, moyen technique :  accès aux échantillons nécessaires, compétences requises : besoin de bio-informaticiens, d’ingénieurs spécialisés…)

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