Pharmaco S1

UE 2.11

Intro pharmacologie

 Objectifs :

• Citer les mécanismes d’action d’absorption et d’élimination des médicaments
• Identifier les notions de dosage, de dilution, de préparation
• Expliciter les risques et dangers dans l’administration médicamenteuse.  

Origine des médicaments :

• Végétales
• Fongique
• Animale
• Minérale
• Synthèse chimique
• Génie génétique
• Demain, de la cellule(cancer), bactéries (greffe fécale), virus (correction mutation)

Médicament = d’après art L5111-1 code de santé publique, On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l'homme ou chez l'animal ou pouvant leur être administrée, en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique.

La pharmacologie = la science qui étudie les médicaments.

Pharmacodynamique = étudie le mécanisme d’action des médicaments.

Pharmacocinétique = étudie le devenir du médicament dans l’organisme.

But => anticiper les adaptations de posologie pour améliorer l’efficacité et la tolérance, les interactions médicamenteuses et les effets indésirables.

La guérissions du patient dépend :

• Effet du temps
• Bon cas (hasard)
• Effet malade
• Effet médecin
• Effet placebo
• Efficacité du médicament

Développement du médicament :

Phase 1 : tolérance + volontaires sain

Phase 2 : efficacité + toxicité (<500 patients)

Phase 3 : efficacité vs placebo ou médicament de référence (n x 103 patients)

Dépôt de dossier d’AMM

-très long (15 ans) et très couteux (800M €), doit être efficace, le moins toxique possible.

-demande d’AMM (autorisation de mise sur le marché) :

• Examine par l’ANSM (agence nationale de sécurité et efficacité)
• Évalue la qualité, sécurité et efficacité.
• La commission de l’agence évalue l’avis favorable, demande de complément d’info et avis non favorable.
• Le directeur prend la décision.

RTU (recommandation temporaire d’utilisation) auprès de l’ANSM, valable 3ans.

RCP (résumé des caractéristiques du produit) et la notice pour le paient.

Phase 4 : le développement d’un médicament = après sa commercialisation

Pharmacovigilance = ens des tec d’identification, d’évaluation et de prévention du risque d’effets indésirables des médicaments mise sur le marché après obtention de AMM.

Règles de nomenclature : Nomenclature systématique : ensemble de règles et de principes pour nommer les composés chimiques de façon univoque.

Nommer les principes actifs : règles d’écriture de la chimie organique

Nommer les médicaments : règles d’écriture de la chimie médicinale DCI

Organiser leur classification : ATC (sys de classification Anatomique, Thérapeutique et Chimique).

Homéopathie : Consiste à traiter le patient avec des substances générant des effets similaires à ceux de la maladie mais très diluées.

• Médicament d’exception dont la mise sur le marché n’est pas soumise au dépôt d’AMM simple enregistrement
• Absence d’indication thérapeutique
• Degré de dilution garantissant l’innocuité du médicament

Règle prescription  

L’ordonnance consigne la prescription médicale de médicale de médicaments ou d’examens complémentaires, des actes de kiné, des cures thermales ou des règles d’hygiène et diététique.

Type d’ordonnance : Ordonnances simples, Ordonnances sécurisées : infalsifiables sur papier filigrané blanc ; Ordonnances bi-zones : permet de distinguer clairement les prescriptions en rapport avec une affection de longue durée (ALD) et les prescriptions distinctes ; Ordonnances « de médicaments d’exception »

Supports des prescriptions :

Identification du prescripteur :

• Qualité : Médecin, Chirurgien-dentiste, Sage-femme
• Nom, prénom
• Coordonnées : adresse, téléphone

Identification du malade :

• Nom
• Prénom
• Age / Date de naissance
• Sexe
• Taille/poids si nécessaire

Thérapeutique :

• Dénomination
• Conditionnement
• Forme galénique
• Posologie : répartition des doses

Mention spécifique : « à renouveler » ou « à ne pas renouveler »

Date

Signature : juste en dessous de la prescription afin de ne pas laisser d'espace

Obligations du prescripteur :

• Médecin : libre de ses prescriptions qui seront celles qu’il estime les plus appropriées en la circonstance.
• Engage sa responsabilité morale, pro et juridique.

Règles de stockage des médicaments :

Dans unité de soins, médicaments appartenant aux substances vénéneuses détenus dans des locaux ou armoires fermés à la clé.

En cas de vol : sans délai, signaler aux autorités police, à l’agence régionale de santé et à l’ANSM. Quantités volées ou détournées portées sur un registre.

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