Médicaments et autres produits de santé

VOIE CUTANNEE

Aspects biopharmaceutique

- La peau : 13% du poids du corps pour une surface de ≈ 2m2

- Epiderme : tissu pluricellulaire et pluristratifié. La couche externe (couche cornée) assure par sa structure et son contenu en lipides, la f° de barrière cutanée.

- Derme : tissu conjonctif dt la composante extracellulaire + importante que la structure cellulaire est compo de collagène, de GAGs et de glycoprotéines. Les fibroblastes = cellules pples du derme. Psce de glandes sudorales et sébacées.

- Hypoderme : Tissu adipeux compo d’adipocytes assurant une fonction de protection méca et thermique.

Préparations semi-solides pr administration cutanée

- Libération locale ou transdermique de SA

- Action émolliente ou protectrice

- Aspect homogène

- 1 excipient (simple ou composé) ou sont dissous/dispersés 1 ou plrs SA. - Excipient peut avoir selon sa compo une influence sur l’activité de la préparation

- Excipients utilisés :

o Origine naturelle ou synthétique

o Monophase ou multiphase

- Selon nature excipient la prépa peut avoir pptés hydrophiles ou hydrophobes

- Prépa peut contenir excipients : agents antimicrobiens, antioxydants, agents stabilisants, émulsifiants, épaississants, et agents de pénétration.

Les prépas semi-solides pr administration cutanée destinées à être appliquées sur une peau gravement lésée sont stériles.

Plrs catégories de prépas semi-solides pr administration cutanée :

- pommades

- crèmes

- gels

- pâtes

- cataplasmes

- emplâtres médicaux

- dispositifs cutanés

Pommades

Excipient monophase où peut être dispersé liquides ou solides.

Pommades hydrophobes

- Peuvent absorber que petites qtés d’eau

- Excipients plus utilisés : paraffine solide, liquide, liquide légère, les huiles végétales, les graisses animales, les glycérides synthétiques, les cires et les polyakylsiloxanes liquides. Ex : APSOR 4microg/g -> ttt du psoriasis

Pommades absorbant l’eau

- Peuvent absorbes qtés + d’eau et dc conduire a l’obtention d’émulsions d’eau-dans-huile ou huile-dans-eau, après homogénéisation, selon nature des agents émulsifiants.

- Agents émulsifiants : o Eau-dans-huile :

 Alcools de graisse de laine

 Esters de sorbitan

 Monoglycérides

 Alcools gras o Huile-dans-eau :

 Alcools gras sulfatés

 Polysorbates

 Ether cétostéarylique de macrogol

 Esters d’acides gras  Esters de macrogols

- Excipients utilisés : ceux d’une pommade hydrophobe.

Ex : Pommade Lelong, ttt d’appoint de dermites irritatives.

Pommades hydrophiles

- Prépa dt excipient est miscible a l’eau

- Excipient svt constitué de : mélange de macrogols (polyéthylèneglycols) liquides et solides.

- Peut contenir qté appropriées d’eau.

Ex : Pommade A 313 : ttt d’appoint des dermites irritatives.

Crèmes

Prépas multiphases composées d’une phase lipophile et d’une phase aqueuse.

- Crème lipophile : o Phase externe : phase lipophile

o Contient agents émulsifiants eau-dans-huile (alcools de raisse de laine, esters de sorbitant et monoglycérides)

- Crèmes hydrophiles o Phase externe : phase aqueuse.

o Agents émulsifiants huile-dans-eau (savons de sodium ou de trolamine, alcools gras sulfatés ; polysorbates, esters dacides et d’alcools gras polyéthylénés) + éventuellement combiné avec agents émulsifiants eau-dans-huile.

Gels

Sont liquides gélifiés a l’aide d’agents gélifiants appropriés.

- Gels lipophiles : « oléogels » o Compo dt excipient est habituellement paraffine liquide + polyéthylène ou huiles grasses gélifiées par silice colloïdale ou savons d’aluminium ou de zinc.

- Gels hydrophiles : « hydrogels » o Excipient svt de l’eau, du glycérol, ou propylène gélifiés a l’aide d’agents gélifiants comme poloxamères, de l’amidon, des dérivés de la cellulose, des carbomères, ou des silicates de magnésium-aluminium. Ex : ZINDACLINE : ttt acné vulgaire légère a modérée.

Pâtes et poudres

Prépas semi-solides pr application cutanée contenant de fortes proportions de poudres finement dispersées dans excipient.

Cataplasmes

- Excipient hydrophile rétenteur de chaleur où sont dispersées des SA solides ou liquides.

- Etalés en couche épaisse sur un pansement approprié et chauffés avant application sur la peau.

Emplâtres médicamenteux

- Prépas souples contenant 1 ou plrs SA

- Placés sur la peau : maintient contact étroit entre la peau et la ou les SA → SA absorbées lentement ou agir comme agents protecteurs ou kératolytiques.

- Base adhésive colorée ou non contenant 1 ou plrs SA étalée en une couche uniforme sur un support adéquat constitué d’un matériau naturel ou synthétique.

- Pas responsables d’irradiations

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