La Pharmacovigilance

Pharmacovigilance

La pharmacovigilance a pour objet la surveillance des médicaments et la prévention du risque d’effet indésirable résultant de leur utilisation, que ce risque soit potentiel ou avéré.

Le code de la santé publique précise actuellement : « La pharmacovigilance a pour objet la surveillance du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments et produits à usage humain (article R. 5121-150)

Santegouv.fr

Matériovigilance

La matériovigilance s'exerce sur les dispositifs médicaux après leur mise sur le marché, qu'ils soient marqués CE ou non, en dehors de ceux faisant l'objet d'investigations cliniques.

La matériovigilance a pour objectif d'éviter que ne se (re)produisent des incidents et risques d'incidents graves (définis à l'article L.5212-2 ) mettant en cause des dispositifs médicaux, en prenant les mesures préventives et /ou correctives appropriées .

Ansm.santé.fr

Hémovigilance

Née en France avec la loi du 4 janvier 1993 , l’hémovigilance a pour objet l'ensemble des procédures de surveillance, d'évaluation et de prévention des incidents et effets indésirables survenant chez les donneurs ou les receveurs de produits sanguins labiles (PSL).

Elle porte sur l'ensemble de la chaîne transfusionnelle, de la collecte des produits sanguins labiles jusqu'au suivi des receveurs.

L'hémovigilance comprend également le suivi épidémiologique des donneurs

Textes de référence :

• Loi n° 98.35 du 1er juillet 1998 relative aux renforcement de la veille sanitaire

• Article L.1221-13 du Code de la Santé Publique (loi n° 93.5 du 4 janvier 1993 et ordonnance 2005-1087 du 1er septembre 2005)

•Article R.1221-16 à R 1221-42 (décret n° 94.68 du 24 janvier 1994)

Ansm.sante.fr

Inféctiovigilance

Dispositif destiné à surveiller et réduire le risque d'infections nosocomiales, liées aux soins.

Textes Réglementaires :

Lois :

Articles L.711-1 et L.711-2-2 de la Loi n° 98-535 du 1er juillet 1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et du contrôle de la sécurité sanitaire des produits destinés à l'homme

Décrets :

Décret n° 2001-671 du 26 juillet 2001 relatif à la lutte contre les infections nosocomiales

Décret n° 99-1034 du 6 décembre 1999 relatif à l'organisation de la lutte contre les infections nosocomiales dans les établissements de santé.

Centre-antipoison.net

Identitovigilance

L'Identitovigilance est l'ensemble des mesures prises pour garantir une identification fiable et unique du patient à toutes les étapes de sa prise en charge.

L'objectif

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