Cahier des charges : projet de création d'un système CAO permettant d'éviter l'émulsion d'un produit dans une ampoule injectable

Cahier des charges

Projet : « Création d’un système CAO permettant d’éviter l'émulsion d'un produit dans une ampoule injectable »

• Equipe de de travail

Introduction

Ce document regroupe les clauses techniques et les informations nécessaires à notre projet concernant la création d’un système CAO afin d’éviter l'émulsion d'un produit dans une ampoule injectable pour la société CENEXI.

1. Objectif de projet :

Dans le cadre de nos études, et en tant qu’élèves ingénieurs à l’école d’ingénieurs du Littoral Côte d’Opale, nous sommes amenés à réaliser un projet technique.

Cela consiste à créer un système permettant d’avoir des produits non émulsifiés par l’influence de température du chalumeau durant le remplissage des ampoules.

1. Contexte de projet

1. L’activité de l’entreprise

La société CENEXI est spécialisée dans le domaine de la fabrication et le conditionnement des produits pharmaceutiques de base sous toutes formes : comprimés, gélules, ampoules stériles, suppositoires, flacons liquides, poudres lyophilisées, spray, gouttes destinées aux grands et moyens pharmaceutiques, les professionnels de la biotechnologie et les clients pharmaceutiques avec services d'impartition.

1. Étude de l’existant

Le cycle d’une ampoule est le suivant :

• Préparation des solutions
• Remplissage des ampoules (dé-palettisation, mise sur ligne, lavage, Passage sous tunnel chauffant, remplissage et soudage, codage, mise sur tamis, mise sur chariot)

Nous intéressons dans notre étude à la partie remplissage et soudage.

L’entreprise CENEXI utilise trois types des ampoules :

• Ampoule type C (ampoule à col éclaté)
• Ampoule type B (ampoule à col coupé)
• Ampoule type D (ampoule obturée)

Chaque type se présente sous forme de plusieurs volumes (1ml, 2ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 25ml et 30ml)

Concernant les aiguilles CENEXI utilise des aiguilles dont le diamètre est soit 2,3 ; 3 ou 3.5

3. La durée de projet :  

Ce projet technique s’étale sur une période de 7 mois, à compter du mois de novembre 2019 au mois de mai 2020

1. La solution proposée

• Dimensionnement de l’aiguille de remplissage

• Diamètre

Comme nous avons expliqué précédemment, plus le diamètre augmente, la pression diminue ainsi les bulles d’air disparaissent, pour cela on va chercher le diamètre le plus grand possible.

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