L'Industrie de l'équipement médical

Introduction

L’industrie du dispositif médical est parfois considérée, à tort, comme un sous-secteur de l’industrie du médicament. Il est vrai que l’identification de cette filière méconnue est compliquée par le champ très vaste et hétéroclite que recouvrent les dispositifs médicaux ou « DM » : cela va du simple pansement à la plus sophistiquée des valves cardiaques, en passant par les matériels d’imagerie médicale ; de la simple béquille à la prothèse de la hanche, en passant par les logiciels de diagnostic. Une telle variété de produits implique une diversité tout aussi impressionnante de disciplines scientifiques mobilisées. On se trouve là au confluent de savoirs multiples : la mécanique, la biologie, la physique, la chimie, l’électronique, l’informatique... Avec ce qu’elle implique de compétences croisées et de collaborations inter-métiers, cette pluridisciplinarité constitue un terreau extrêmement fertile pour l’innovation. De fait, l’industrie du dispositif médical apparaît aujourd’hui comme un secteur très dynamique, qui améliore année après année l’offre de santé. Elle bénéficie d’un marché tiré à la fois par le vieillissement de la population, qui suppose des besoins médicaux toujours plus importants, et par la complexité croissante des traitements, qui vont bien au-delà de la seule pharmacologie. Les spécificités de ce secteur, qu’il s’agisse du processus d’innovation, des savoirs requis, des évaluations cliniques ou des règles de sécurité sanitaire, méritent d’être reconnues par les pouvoirs publics.

D’autant que la France a un rôle de premier ordre à jouer dans cette dynamique d’innovation technologique. Elle dispose d’un certain nombre d’atouts, notamment sa médecine de grande qualité et sa recherche, source de nombreuses innovations. Cependant, dans ce secteur du dispositif médical, le tissu industriel français apparaît fragmenté, avec des entreprises souvent de petite taille, qui peinent à franchir les seuils critiques, ou sont absorbées par les multinationales d’origine étrangère. Le rôle des pouvoir publics dans le développement de ce secteur s’avère donc crucial

L

e secteur du dispositif médical est très hétérogène puisqu’il regroupe tous les appareils et instruments destinés à être utilisés chez l’homme à des fi ns de diagnostic, de prévention ou de traitement d’une maladie ou d’une blessure 1. Il s’agit d’un secteur stratégique par la taille de son marché global (plus de 200 milliards d’euros par an), sa croissance (environ 6,2 % de 2009 à 2010 2), son échelle géographique (marché mondial). Malgré la concurrence internationale et la position affirmée des grands groupes leaders, essentiellement américains (J&J, Medtronic, Baxter, GE Healthcare, etc.), la France a une carte à jouer car les entreprises innovantes y sont nombreuses et le marché à fort potentiel. Notre pays dispose d’une médecine de grande qualité, reconnue internationalement, et son dynamisme en matière d’innovation se concrétise notamment par les dépôts de brevets et par la création de start-up dans ce secteur.

Cependant, sans évolution structurelle significative de la régulation nationale, la tendance à l’importation pure et simple de matériels fabriqués à l’étranger risque de

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